Bioquim refuerza el control de la contaminación con Cyclop®
Bioquim es una compañía europea con certificación GMP especializada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) orales y estériles para el sector de Ciencias de la Vida.
Cuando Bioquim decidió reforzar su Estrategia de Control de la Contaminación en las áreas críticas de su proceso productivo, apostó por la implementación del sistema Cyclop®, una solución integral de vestuario técnico diseñada para garantizar la seguridad de las operaciones y el cumplimiento de las normativas GMP.
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“Buscábamos un sistema que permitiera que la aportación de carga microbiana del operario en estos momentos tan críticos fuera la mínima posible.”
Antonia García, Responsable de Garantía de Calidad - Bioquim SA
El desafío:
minimizar el riesgo de las operaciones manuales en liofilizadores
La interacción humana sigue siendo uno de los principales factores de riesgo microbiológico en salas limpias. Y la fabricación farmacéutica de principios activos no es una excepción. En momentos donde el producto está expuesto por unos instantes, el control de la contaminación proveniente del personal es crítico.
Con este reto sobre la mesa, Bioquim ha dado un paso al frente para reforzar el control de la contaminación en una de las operaciones más sensibles, durante la carga y descarga de bandejas de producto expuesto en los liofilizadores.
"Cyclop® marca la diferencia. No solo protege el proceso y el producto, sino que también ofrece mayor confort a los usuarios, lo que facilita unas operaciones más precisas y mejora la técnica aséptica."
Antonia García, Responsable de Garantía de Calidad - Bioquim SA
Cyclop® favorece una práctica aséptica más segura
Bioquim ha elegido Cyclop®, el sistema integrado de ropa para salas blancas de alsico, para reducir aún más los riesgos de contaminación y mejorar al mismo tiempo la comodidad de los operarios.
Varias características de diseño contribuyen directamente al rendimiento aséptico:
- las gafas panorámicas minimizan el empañamiento y evitan que los operarios tengan que tocar o reajustar la protección ocular
- el sistema de cierre inferior reduce el riesgo de contaminar la parte delantera de la prenda, la zona más cercana al producto expuesto
- la mejora de la visibilidad y la comodidad permiten una manipulación más precisa durante las operaciones críticas
Dado que los operarios de Bioquim ya contaban con una sólida formación en técnicas asépticas, la transición a Cyclop® fue rápida y sencilla.
El confort marcó la diferencia
La experiencia del usuario es un elemento clave para que cualquier estrategia de control de la contaminación proveniente del personal funcione de forma consistente. Por eso en alsico desarrollamos soluciones como Cyclop®, diseñadas no solo para proteger el producto, sino también para facilitar comportamientos más seguros, precisos y consistentes en sala limpia.
Cada prenda que fabricamos está diseñada pensando en el usuario final. Desde nuestras avanzadas técnicas de producción hasta los tejidos más innovadores, nos comprometemos a crear prendas que mejoren las experiencias cotidianas de quienes las llevan.
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