Bioquim renforce le contrôle de la contamination avec Cyclop®
Bioquim est un fabricant européen certifié GMP de principes actifs pharmaceutiques (API) oraux et stériles destinés à l’industrie des sciences de la vie.
Dans le cadre de son engagement à renforcer sa stratégie de maîtrise de la contamination dans les zones de production critiques, Bioquim a mis en œuvre le système Cyclop®, une solution intégrée de vêtements pour salles propres conçue pour renforcer la sécurité des opérations et favoriser la conformité aux exigences GMP.
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"Nous recherchions un système permettant de minimiser la contamination microbiologique par l’opérateur lors de ces étapes particulièrement critiques du processus."
Antonia García, Responsable Assurance Qualité – Bioquim SA
Minimiser la contamination lors des opérations de lyophilisation
L’interaction humaine reste l’une des principales sources de risque de contamination microbiologique dans les salles blanches. La fabrication pharmaceutique de principes actifs pharmaceutiques (API) ne fait pas exception. Lors des brefs moments où le produit est exposé, il est essentiel de maîtriser la contamination provenant du personnel.
Face à cet enjeu, Bioquim a franchi une étape importante dans le renforcement de la maîtrise de la contamination lors de l’une des opérations les plus critiques : le chargement et le déchargement des plateaux contenant le produit exposé dans les lyophilisateurs.
"Cyclop® fait toute la différence. Il protège non seulement le produit et sécurise le processus, mais permet également aux opérateurs de travailler plus confortablement, ce qui se traduit par des opérations plus précises et une meilleure technique aseptique."
Antonia García, Responsable Assurance Qualité – Bioquim SA
Cyclop® favorise des pratiques aseptiques plus sûres
Bioquim a choisi Cyclop®, le système intégré de vêtements pour salles blanches d’alsico, afin de réduire davantage les risques de contamination tout en améliorant le confort des opérateurs.
Plusieurs caractéristiques de conception contribuent directement à la performance en matière d’asepsie :
- les lunettes panoramiques minimisent la formation de buée et évitent aux opérateurs de devoir toucher ou repositionner leur protection oculaire ;
- le système de fermeture inférieur réduit le risque de contamination de la partie avant de la tenue, qui se trouve au plus près du produit exposé ;
- une meilleure visibilité et un confort accru permettent une manipulation plus précise lors des opérations critiques.
Les opérateurs de Bioquim étant déjà hautement formés aux techniques aseptiques, la transition vers Cyclop® a été rapide et simple.
Le confort a fait la différence
L’expérience utilisateur est un élément essentiel pour garantir l’efficacité et la constance de toute stratégie visant à maîtriser la contamination liée au personnel. C’est pourquoi, chez alsico, nous développons des solutions telles que Cyclop®, conçues non seulement pour protéger le produit, mais aussi pour favoriser des comportements plus sûrs, plus précis et plus cohérents en salle blanche.
Chaque vêtement que nous fabriquons est conçu en tenant compte de l’utilisateur final. De nos techniques de production avancées à nos tissus les plus innovants, nous nous engageons à créer des vêtements qui améliorent le quotidien des personnes qui les portent.
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