Bioquim versterkt de contaminatiecontrole met Cyclop®
Bioquim is een Europees GMP-gecertificeerde producent van orale en steriele actieve farmaceutische ingrediënten (API's) voor de life sciences-sector.
Als onderdeel van zijn engagement om de contaminatiecontrolestrategie in kritische productieomgevingen verder te versterken, implementeerde Bioquim Cyclop®. Een geïntegreerd cleanroomkledingsysteem dat is ontworpen om de operationele veiligheid te verhogen en de naleving van de GMP-richtlijnen te ondersteunen.
)
"We waren op zoek naar een systeem dat de microbiologische contaminatie door de operator tijdens deze uiterst kritische processtappen tot een minimum kon beperken."
Antonia García, Verantwoordelijke Kwaliteitsborging, Bioquim SA
Het minimaliseren van contaminatie tijdens vriesdrogeroperaties
Menselijke interactie blijft een van de belangrijkste bronnen van microbiologische contaminatie in cleanrooms. Ook bij de productie van actieve farmaceutische ingrediënten (API's) vormt dit een belangrijke uitdaging. Tijdens de korte momenten waarop het product wordt blootgesteld aan de omgeving, is het essentieel om contaminatie afkomstig van personeel zoveel mogelijk te beperken.
Met dit uitgangspunt heeft Bioquim een belangrijke stap gezet om de contaminatiecontrole verder te versterken tijdens een van de meest kritische processtappen: het laden en lossen van trays met blootgesteld product in de vriesdrogers.
"Cyclop® maakt het verschil. Het beschermt niet alleen het product en beveiligt het proces, maar stelt operators ook in staat comfortabeler te werken, wat resulteert in nauwkeurigere handelingen en een verbeterde aseptische techniek."
Antonia García, Verantwoordelijke Kwaliteitsborging, Bioquim SA
Cyclop® ondersteunt veiliger aseptisch werken
Bioquim koos voor Cyclop®, het geïntegreerde cleanroomkledingsysteem van alsico, om het risico op contaminatie verder te verkleinen en tegelijkertijd het comfort van de operators te verhogen.
Verschillende ontwerpkenmerken ondersteunen rechtstreeks een veilige aseptische werkwijze:
- panoramische goggles beperken condensvorming en voorkomen dat operators hun oogbescherming moeten aanraken of verplaatsen;
- het sluitsysteem aan de onderzijde vermindert het risico op contaminatie van de voorkant van het kledingstuk, het deel dat zich het dichtst bij het blootgestelde product bevindt;
- een beter zicht en een hoger draagcomfort maken nauwkeurigere handelingen mogelijk tijdens kritische processtappen.
Omdat de operators van Bioquim al uitgebreid waren opgeleid in aseptische technieken, verliep de overstap naar Cyclop® snel en vlot.
Comfort maakte het verschil
De gebruikerservaring is een essentieel onderdeel van een doeltreffende strategie om contaminatie door personeel onder controle te houden. Daarom ontwikkelt alsico oplossingen zoals Cyclop®, die niet alleen het product beschermen, maar ook bijdragen aan veiliger, nauwkeuriger en consistenter werken in de cleanroom.
Elk kledingstuk dat we produceren, wordt ontworpen met de eindgebruiker in gedachten. Van geavanceerde productietechnieken tot innovatieve materialen: we zetten ons in om cleanroomkleding te ontwikkelen die niet alleen optimale bescherming biedt, maar ook het dagelijkse comfort en de werkervaring van de drager verbetert.
contacteer ons
